中宏网讯 6月12日，山西省政府新闻办举行新闻发布会。山西省药监局等多部门深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》（以下简称《若干措施》），并回答记者提问。

图片来源：“山西发布”微信公众号

　　山西省药监局党组书记、局长李庭芳介绍，近年来，山西省药品监管部门不断强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，全省药品安全形势持续保持稳中向好。在全国率先实现省市县三级全部建立药品安全党政同责机制；创造性开展药品安全状况评估；建成药品智慧监管平台；持续深化流通体制改革，出台7个地方标准，2024年以来推动38个品种药品上市等。

　　《若干措施》立足药品医疗器械治病救人的特质属性，紧扣医药产业发展的时代脉搏，总结梳理山西省近年来有关政策成效，深入调研需求，广泛听取意见，组织部门会商，着力通过深化改革适应产业创新的迫切需要，共提出5个方面28项具体措施。

　　支持药品医疗器械研发创新。提出了强化关键核心技术攻关、加快药物研发向临床前研究转化、鼓励创新药械研发和产业化、推动中医药守正创新、强化标准引领、加强知识产权保护等6项具体措施。

　　提高药品医疗器械审评审批质效。包括优化审评审批机制、加快临床急需药品医疗器械审批上市、优化临床试验审评审批、提高审评审批服务效能、优化注册检验、加快罕见病用药品医疗器械审评审批、深入推进国际通用监管规则转化实施等7项具体措施。

　　加快创新产品应用推广。提出了鼓励企业加大创新成果应用、加快创新药品医疗器械入院使用、加大医保支付、优化进出口支持等4项具体措施。

　　以高效严格监管提升医药行业合规水平。强调要严格履行监管职责，寓监管于服务之中，以高水平安全保障高质量发展，提出推进生物制品批签发授权、促进仿制药质量提升、推动医药企业数智化转型、提高监督检查效率、强化药物警戒、强化药品流通政策支持、加强医药流通新业态监管等7项具体措施。

　　构建与产业发展和安全需要相适应的监管体系。提出了健全药品安全责任体系、加强监管能力建设、强化监管科学研究、推进监管信息化建设等4项具体措施。

　　《若干措施》将于6月16日起施行。李庭芳表示，下一步，山西省药监局将全面深化药品监管改革，全周期筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全方位提升药品监管能力，让更多企业享受到山西省深化药品医疗器械监管改革释放的红利，为奋力谱写中国式现代化山西篇章贡献药监力量。

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