7月25日，YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗无锡全球智造中心正式获批三类无菌导管介入产品医疗器械生产许可证。该资质的获得，标志着无锡全球智造中心的生产质量管理体系已达到医疗器械生产的最高质量监管标准。以顶尖的生产水平与质量管理体系，威脉医疗将持续为全球临床提供安全、可靠的高性能医疗器械创新解决方案。

　　据悉，三类无菌导管介入产品的质量监管以全球最高等级著称，其严苛标准与完善体系远超国际多数市场。威脉医疗依托全球顶级的严苛质量体系与领先的科研智造能力，稳居高端介入耗材领域国际前列。公司旗下YOUMAGIC舒立缇全新一代高能单极射频等多款能量源产品，已成功获批NMPA三类医疗器械证，充分印证其深厚研发实力。医疗器械生产许可证的获取，标志着威脉医疗已发展为集研发、生产于一体的创新企业，其持续为全球医疗健康行业提供安全高效解决方案的硬实力得到进一步夯实。

　　秉持“质量优先”的发展理念，威脉医疗全球智造中心配备了顶尖洁净车间、智能化产线及精密质量检测系统。严格的质量体系控制流程确保产品从原材料到成品的全周期可追溯和零污染保障，并严格遵循GMP、ISO13485等国际质量管理体系的严苛法规要求。该中心为三类无菌导管介入产品、YOUMAGIC舒立缇全新一代高能单极射频等多品类产品严格把关，实现了生产全流程的精益化与标准化管控。

　　医疗器械的生产质量直接关乎患者的安全。威脉医疗全球智造中心将专业科研精神深度融入质量管理，不仅满足全球严苛监管要求，更以专业自驱力引领产品质量标杆：通过转化前沿科研成果与临床数据，持续优化工艺与质控体系;依托智能化产线及精密检测技术，实现全流程可追溯与风险管理;构建严谨的反馈与持续改进机制，确保持终交付产品的卓越性能。威脉医疗以专业为内核、科研为支撑、创新为动力，确保三类无菌导管介入产品和YOUMAGIC舒立缇单极射频及众多产品的卓越品质与可靠保障，捍卫全球医患安全。

　　未来，YOUMAGIC舒立缇研发公司威脉医疗将继续依托全球智造中心的先进产能与严苛质控体系，加速以三类无菌导管介入产品和YOUMAGIC单极射频等为代表的高端医疗器械的生产进程。 威脉医疗将持续推动创新技术落地与精益制造升级，不仅助力中国智造在医疗器械核心领域强势崛起，更致力于将更高标准、更可靠的医疗技术与产品推向全球，为世界范围内的医生与患者群体提供卓越解决方案，贡献于全球医疗健康事业的进步。

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