近日，根据国家药品监督管理局公布的最新医疗器械批准证明文件送达信息显示，广东花至美容科技有限公司旗下品牌FLOSSOM花至射频皮肤治疗仪成功获批Ⅲ类械证，注册证编号为国械注准20253091163，这意味着FLOSSOM花至成为“持证上岗”的家用美容仪品牌。

　　据了解，三类医疗器械注册证的准入门槛极高，作为医疗器械监管体系中的最高等级，广泛适用于高风险、需植入或对人体具有潜在系统性影响的设备，对注册企业的技术原理、临床有效性、质量体系与全流程管控均制定了严苛标准。在2022年3月《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》新规出台后，家用美容仪行业成功斩获三类械证的品牌寥寥无几，如今，花至已正式成为其中的一员。

　　在新规颁布后，花至便迅速启动内部三类医疗器械注册流程，据了解，花至是首个在公立医院开展多中心临床安全性研究的国产家用美容仪品牌，也是国内少有的在权威三甲医院开展人体功效性临床观察的家用美容仪品牌。根据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公开信息显示，早在2023年3月，花至“射频皮肤治疗仪”获批启动国家药品监督管理局（NMPA）注册临床试验，该试验用于评估产品减轻皮肤皱纹、治疗皮肤松弛、紧致皮肤组织的安全性和有效性。

　　自成立之初，花至便坚持“研产销+循证医学”双轮驱动的发展模式，从软硬件两方面入手，构建了从前沿技术预研到人体应用层的全链路自研体系，耗资千万自建研发实验室，并组建花至专家委员会，每款美容仪均与大专家深度共研，构建全皮层精准美容方案。与此同时，花至将科学验证贯穿产品全生命周期，每款产品上市前均要在权威机构开展严谨、科学的安全性和有效性试验。截至目前，花至品牌已累计拥有35000+皮肤数据验证功效。

　　作为业内为数不多自有工厂的国产美容仪品牌，花至在生产环节掌握着更强的主动权。从核心技术的落地转化，到原材料的筛选把控，再到生产流程的标准化执行与品控细节的严格监管，均能实现自主掌控。值得一提的是，花至工厂已通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证，生产严格遵循国家标准，以完善的体系为产品安全保驾护航。

　　凭借系统性研发创新和对消费需求的精准捕捉，花至持续拓展产品布局以适配不同肤质和使用场景，致力于通过智能科技与精准护肤方案，为用户提供高效、精准、愉悦的美肤体验。目前花至产品已覆盖抗老、美白、修护等核心护肤领域，小紫弹、光能舱等智能美容仪支持终生免费无限云升级，用户搭配花至自研小程序可实现千人千面个性化定制护理方案，在智联技术的加持下，花至将“精准能量”与“人机动态交互”巧妙融合，将“看得见”的量肤定制落在实处，引领行业进入全新智能美容仪时代。

　　花至在专注品牌自身发展与技术沉淀的同时，积极践行行业责任，深度参与美容仪领域的标准体系建设，高度重视行业规范化发展。据了解，品牌已参与18项美容仪相关标准的起草工作，其中2项为国家标准制定，品牌专业度深受行业认可。

　　未来，花至将继续秉承初心，以革新性科技重新定义美肤体验，为消费者提供更加专业、有效、高品质的美容科技产品，让肌肤在精准养护中从容抵御时光。

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