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国亦生命战略赋能全球首款3D间充质干细胞注射液获批IND

2025-04-02 17:50:09 来源:河北网络广播电视台
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  近日,由国亦生命科技(廊坊临空自贸区)有限公司(以下简称"国亦生命")投资控股的国健清科生物医药科技(北京)有限公司(以下简称"国健清科")宣布,其自主研发的"人胎盘来源3D间充质干细胞(MSC)注射液"正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(IND)。该产品依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队十年攻关成果,采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术,为急性缺血性脑卒中患者提供革命性治疗方案。作为国健清科控股股东,国亦生命注资数亿元,通过与北京大兴国际机场廊坊临空经济区(以下简称“临空经济区”)政策联动及全链条产业布局,推动我国细胞治疗领域进入"产学研+资本"深度协同新阶段。

  • 超强修复活性:单细胞测序证实其免疫调节因子(TSG-6、PGE2等)和生长因子(VEGF、IGF等)分泌量较2D-MSC提升3-5倍;

  • 规模化量产:通过生物反应器无载体悬浮培养技术,年产能可达10万剂,满足全球临床需求。

  在急性缺血性脑卒中模型中,3D-MSC静脉注射后显著缩小梗死面积58%(p<0.01),促进新生血管形成,促进内源性神经再生和神经功能的修复。

  产业升级:打造临空经济区细胞治疗新高地

  国亦生命作为国健清科控股股东,其战略布局远不止资本投入:

  • 区域产业引擎:依托临空经济区生物医药产业政策,建设京津冀首个细胞治疗CDMO平台,辐射华北地区医疗机构;

  • 政策创新试点:联合临空经济区管委会探索细胞治疗产品优先审评、跨境数据流动等制度突破;

  • 生态闭环构建:整合旗下第三方医学检验、保险支付、医疗旅游等资源,形成“技术+服务+支付”创新生态。

  “国亦生命将以国健清科为标杆,推动临空经济区成为全国细胞治疗产业创新策源地。”国亦生命副总经理、办公室主任刘岩表示,“未来三年,我们将持续加码原创性细胞药物研发,助力我国在再生医学领域实现全球领跑。”

  关于国健清科

  国健清科聚焦再生医学领域,核心团队来自清华大学、哈佛大学等顶尖机构,拥有多项国际专利。公司依托3D-MSC技术平台,布局脑卒中、心肌梗死、脊髓损伤等重大疾病治疗,致力于成为细胞治疗领军企业。

  关于国亦生命科技(廊坊临空自贸区)有限公司

  国亦生命是一家多元化生物医药产业平台,专注于细胞治疗、基因编辑等前沿领域投资孵化。依托临空经济区产业政策优势及千亿级产业布局,公司正加速建设集“研发-生产-应用”的一体化产业基地,推动中国细胞治疗产业升级。


编辑:徐霞
审核:吴娜

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