近日，通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)宣布，其产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)正式获得乌兹别克斯坦共和国卫生部颁发的上市许可。此举标志着通化东宝成功进入中亚重要新兴市场，为公司在“一带一路”沿线国家的业务拓展注入强劲动力。

　　乌兹别克斯坦市场潜力显著   助力海外增长

　　乌兹别克斯坦作为中亚腹地及“一带一路”倡议的关键节点国家，人口约3736万，医疗需求持续增长。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据，该国20-79岁糖尿病患者达135.18万人，患病率为6.3%，其中高达74%的患者尚未被确诊。巨大的未满足医疗需求与不断提升的支付能力，为通化东宝人胰岛素产品的商业化提供了广阔空间。

　　此次获批的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)是治疗糖尿病的重要药物，其获批不仅丰富了通化东宝的国际产品线，也为后续在“一带一路”国家快速复制市场准入经验奠定了基础。公司以药品上市许可持有人(MAH)身份直接获得乌兹别克斯坦官方认可，进一步提升了品牌国际影响力。

　　国际化进程全面提速，差异化“出海”策略

　　通化东宝表示，面对广阔的海外市场，公司立足于自身的竞争优势，根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点，量身定制了差异化的“出海”策略。公司人胰岛素产品主要面向新兴市场及一带一路等发展中国家和地区，根据不同的情况制定销售策略。在欧美等成熟市场，由于其商业保险较为发达，胰岛素在零售渠道占比较大，公司可能更注重通过合作伙伴在当地的市场销售经验和注册能力，来迅速进入并拓展市场。总之，公司通过原料药出口、原料药+技术转移、制剂出口等多种方式，通过不同的策略覆盖不同的国家。

　　对于进军海外市场，通化东宝核心优势在于稳定的产品品质、充足的产能保障以及多元化的产品矩阵。此外，公司对国际市场合作模式保持开放和共赢的思路，高度重视与合作伙伴的持续沟通以及目标市场的售后服务。通过强化产品“硬实力”与服务“软实力”，通化东宝持续提升在国际市场的竞争力和品牌影响力，护航产品“出海”行稳致远。

　　除乌兹别克斯坦外，通化东宝的国际化布局多点开花：

　　埃及市场：GLP-1产品利拉鲁肽注射液近期接受埃及卫生部GMP(良好生产规范)现场审计，若顺利通过，将打开中东北非地区内分泌治疗市场;

　　欧盟进展：人胰岛素原料药生产设施通过欧洲药品管理局(EMA)上市批准前检查，为进军欧盟市场铺平道路，若成功获批上市，将大大加速在其他发展中国家的注册获批速度;

　　美国合作：与健友股份合作推进门冬、甘精、赖脯3款胰岛素类似物进入美国市场，目前相关临床试验正在稳步推进中。

　　以创新驱动   服务全球患者

　　自1998年研发出中国首支重组人胰岛素“甘舒霖”以来，通化东宝持续引领国产胰岛素技术突破，人胰岛素国内市场份额超40%，稳居行业第一。公司凭借大规模量产能力与欧盟认证的国际化质控体系，未来有望逐步实现从“中国制造”到“全球供应”的跨越。公司2024全年海外业务大幅增长，预计实现收入超亿元，同比接近翻倍。

　　通化东宝表示，国际化是长期战略，未来将继续通过高质量产品与多元化合作，加速拓展海外市场，为全球糖尿病患者提供丰富的用药选择，同时为公司的发展打造第二增长曲线，持续打开公司未来成长天花板，确保以稳健的业绩增长回报广大股东。

　　此次乌兹别克斯坦的成功获批，不仅是通化东宝国际化进程的重要里程碑，也为中国药企深耕“一带一路”市场提供了示范样本。

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