做为细胞与基因治疗技术及服务的全球领导者Miltenyi Biotec(美天旎生物)于2024年11月11日宣布,将为其长期合作伙伴Autolus Therapeutics(Autolus)提供CliniMACS Prodigy®仪器、试剂及一次性耗材,用于已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的AUCATZYL®(obecabtagene autoleucel)的生产。此举是双方自2018年以来长期合作的一个重要部分。
随着美国食品药品监督管理局(FDA)近期对AUCATZYL的上市批准,美天旎生物科技公司将为这一药物的生产提供长期且可靠的CliniMACS®系列产品。AUCATZYL是Autolus开发的一款细胞治疗药物,用于治疗成人复发/难治急性淋巴细胞白血病。
在此次长达十年的战略合作中,美天旎生物为Autolus提供了CliniMACS Prodigy “Ballroom”理念、先进的科学技术、专业的监管支持以及丰富的生产经验,为Autolus建立其最先进的细胞生产设施提供了蓝图。
美天旎生物通过具有针对性的研发举措,覆盖发现、临床前和临床阶段的工艺开发,与Autolus合作,在 CliniMACS Prodigy 平台上开发自动化的、大规模的生产工艺,以及建立一个端到端的细胞产品制备系统,并增强其产线的稳定性和产能。
关于Miltenyi Biotec:
作为一家全球产品和服务提供商,公司致力于生物医学发现和推进细胞治疗提供支持。我们的革命性技术为细胞研究、细胞治疗和细胞制造提供完整解决方案。我们拥有超过三十年的专业知识,研究领域包括免疫学、干细胞生物学、神经科学、癌症、血液学和移植工程。如今,美天旎生物技术在全球28个国家拥有超过4900名员工。
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