冲刺科创板的过程中，皓元医药再添“利好”。近日，皓元医药及子公司皓元生物、皓鸿生物共计5项自主研发成果获得国家知识产权局授权。皓元医药表示，这是公司倡导研发创新与技术创新有效结合的成果，也是知识产权体系建设工作中的重要举措，将为公司发展提供强有力的保障。

　　记者了解到，其中一项成果为“一种曲贝替定的中间体及其制备方法和用途”，该发明涉及制备一种晚期软组织肉瘤治疗药物曲贝替定的关键中间体及其制备方法和用途。曲贝替定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，可以同时作用于癌细胞和肿瘤微环境，具有特殊的抗癌机理。

　　值得一提的是，曲贝替定的专利早已过期。但对于这样一种化学结构极其复杂的药物而言，即使是原研公司工业化生产都仍然存在诸多障碍，因此有能力克服重重困难，完成药物工业化生产的制药公司并不多。此次皓元医药取得的新突破，也进一步验证了公司的“含科量”。

　　实际上，公司的科创板招股书显示，截至2020年4月30日，公司及其子公司已获授权专利 53项，其中已获授权发明专利 26项，实用新型专利 25项，外观设计专利 2项。同时，公司的技术平台还集成了公司多项核心技术，公司也已就产品研发生产过程中的核心技术申请了合成方法、制备方法、药物晶型等多项专利保护。

　　以ADC(Antibody-Drug Conjugate)药物为例，公司开发了一系列前沿的高活性毒素，设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库，还构建了丰富多样的毒素-Linker库，以及利用毒素-Linker库实现与单克隆抗体的快速偶联，加快 ADC药物研发过程。

　　不仅如此，由于公司在国内较早开展ADC药物的开发研究，在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验。部分毒素、Linker、毒素- Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证，通过多手性控制策略，获得了质量稳定的生产工艺，可实现千克级供应，并已在关键技术上申请了两项专利。

　　而在近期举办的“第二届中国国际生物&化学药物技术服务博览会 (2020) 2nd CMC-Expo China (2020)”暨“第一届中国原料药大会 (API Summit)”，皓元医药董事长郑保富博士受邀在会上发表了题为《ADC药物CDMO发展机遇和挑战》的主题演讲。

　　郑保富主要分享了ADC药物开发意义、行业发展趋势和ADC药物发展现状，并介绍了皓元医药的ADC CDMO服务平台。皓元医药ADC CDMO服务平台具有强大的有机合成能力和制造极高活性化合物的丰富经验，可为客户提供链接子和毒素合成、分析方法开发、偶合工艺开发、纯化工艺开发、配方和稳定性研究等多方向服务内容。

　　在国内医药行业百花齐放的年代，竞争无处不在，ADC药物CDMO该何去何从?郑保富对ADC药物CDMO的未来机遇及可能面临的挑战做出展望：ADC药物市场前景广阔，机遇与挑战并存，ADC药物属技术密集型产业，门槛高、投入大，与国外成熟的CDMO企业竞争亟需提升核心技术、专利技术和创立品牌优势。COVID-19导致全球化放缓且ADC药物行业靶标有限，在经历了2017-2020快速发展后放缓速度，ADC药物将面临后继乏力等问题。

　　会上，郑保富还分享了皓元医药的简单法则与大家共勉——不忘初心，勇往直前;变革、挑战、时机、坚毅、专注、创新。目前，皓元医药的科创板IPO进程进展顺利，已经完成交易所的3轮问询。

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