作为与生命息息相关的制药企业,东北制药始终坚守“为国制药”的初心使命,把保护公众健康作为最重要的价值取向。混改后的东北制药高度重视对自身综合实力的提升,依托新体制新机制,坚持创新驱动,聚焦核心主业,不断完善化学制药、生物制药、大健康产品及医药工程、医药商业的全产业链优化布局,加快推进创新转型。
聚焦核心主业,双创新驱动战略转型
东北制药是全国医药制造龙头企业之一,始建于1946年,被誉为我国制药工业的摇篮,然而在转型发展中,由于市场主体不突出、体制机制落后,企业经营一度陷入困境。
2018年,东北制药作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业,在辽宁省委、省政府和沈阳市委、市政府的决策部署下,引入民营企业辽宁方大集团作为战略投资者成功实施混改。通过混改,东北制药全力推进建立现代企业治理体系和模式,企业发展动力活力被充分激发,运行质量和经济效益显著提升,职工收入也大幅增长。
混改的成功实践更加坚定了东北制药人改革创新的决心。在国内产业环境变化、国际产业格局调整的大背景下,东北制药提出利用“混改”契机建设“创新型企业”,以创新引领发展,全面完成“向国际化创新型高质量发展药企升级”的战略目标。
随着混改的深入推进,东北制药正在实施“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动战略,以市场、客户为关注焦点,以业绩提升和降本增效为主要目标,以寻找创新机遇为突破口,有系统、有方向、有计划地开展产品创新和技术创新主导,市场创新、管理创新助推的持续创新活动,加快向研发型、创新型药企转型升级。目前,东北制药在生物医药领域已经完成艾滋病、乙肝等重大疾病体外诊断试剂系列化,逐步延伸向血筛、免疫检测、疫苗等各个领域。值得一提的是,2019年9月,东北制药与沈阳高新技术产业开发区管委会签订《项目合作框架协议》,将在沈阳高新技术产业开发区建立“东北制药干细胞药物研发产业化基地”项目,加快进军干细胞等前沿生物创新药领域,全力打造新的增长极。
创新研发新药,全面增强核心竞争力
医药企业要想长期保持市场和利润,必须提高质量,降低成本,开发出适应市场需求的新产品,这无疑是药企今后竞争的重中之重。相对于成熟产品的竞争降价压力,创新产品带来的价值越来越受到国家政策的支持和市场的鼓励。
混改后的东北制药更具有“长效投资”眼光。2018年公司加大研发投入,开展研发项目166项,重点研发项目包括吡拉西坦系列产品、左卡尼汀系列产品、抗艾滋病系列产品、麻精系列产品、维生素系列产品等药物。2019年公司依据新的发展目标,聚焦优势产品系列和疾病治疗领域,全力推进百余项重点研发项目实施。2020年,公司计划再开展研发项目120项。与此同时,东北制药不断深化与中国科协生命科学学会、中科院等顶级研究机构战略合作,强化与沈阳药科大学、沈阳化工大学等专业高校技术交流,努力构建起高水平、实用型、开放式的研发平台和体系。
据介绍,东北制药短期内将以技术创新产品升级和丰富现有产品线为主,聚焦现有产品系列化品种,确保现有产品线的市场领先地位。同时加快布局化药新品种、生物药、干细胞开发。生物类似药或创新药走“内外结合”的发展之路。通过许可引进等方式,短期内搭建起产品管线和组建团队。
东北制药将持续提高研发投入比例,增加技术创新资金投入。同时,在创新人才团队建设方面,保持开放心态,强化外部资源的整合和互动,积极引进外部人才,实现内外部资源有效补充。未来三到五年,争取每年有几个重大品种获得批复进入市场,为公司持续性发展提供支撑。
深挖市场潜力,强化现有产品竞争优势
东北制药在做好新药研发的同时,下力挖掘现有产品潜力,提升现有产品工艺、质量水平,降低成本和费用,增加疗效、适应病症的研究,大力开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对标国际原研药品质,全面提升产品质量标准,使东北制药的优势仿制药真正达到国外原研药的质量和疗效水平。
东北制药是我国最早开展仿制药研制的企业。从1955年开始率先在国内仿制成功抗生素用药合霉素和氯霉素,第一个头孢类产品和第一个第三代头孢产品,以及第一个抗艾滋病药物,从而结束了我国抗艾药完全依赖进口的历史。近年来,为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提升仿制药质量疗效,筛选出麻精药、抗艾、心脑血管、消化系统、维生素、抗生素等重点领域第一批30余个老百姓需求的基础用药,正按计划投入3亿元开展一致性评价研究工作,真正实现所生产的仿制药在内在质量、安全有效等方面与原研药相同,让百姓用上管用有效、放心安心、价格实惠的国产仿制药。
2018年混改加入辽宁方大集团后,东北制药仿制药一致性评价工作加速开展,截至2020年3月10日,已完成14个品规产品一致性评价申报工作,20个品规产品工艺验证,其中0.5g对乙酰氨基酚片和10mg维生素B6片两个产品已通过一致性评价。
面向未来发展,东北制药将始终坚持方大集团“经营企业一定要对政府有利,对企业有利,对职工有利”的企业价值观,着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。(东北制药)
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