创新药研发企业申报科创板并不鲜见,据不完全统计,目前已挂牌科创板的医药企业有十余家。但据记者观察,结合科创板属性定位,申报企业多较为“年轻”。而近日,科创板却迎来了一位成立近20年的行业“元老”,从资产规模到行业地位都颇为“成熟”,甚至已经是工信部医药百强企业常客。而这个似乎与传统科创印象有所差距的企业,却被不少业内机构称为“仿创结合”的未来之星……
认识悦康
这位“医场老将”便是近日于上交所披露招股书的悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)。据悉,悦康药业成立于2001年,本次公开发行拟不超过9,000万股,拟募集资金约15亿元,募投项目包括研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目等。
2019年,悦康药业资产总额约34.67亿元,营业收入达到42.88亿元,资产规模和营收规模均远超已挂牌披露2019年年度报告的科创板医药类企业。
指标远超“基准线”
悦康药业此次选择“标准一”作为上市标准。而对比此前证监会发布的《科创属性评价指引》(以下简称“<指引>”),悦康药业2017-2019年研发投入累计金额达3.51亿元,形成主营业务收入的相关发明专利54项,营业收入为42.88亿元,三项指标均远远超过《指引》要求的“最近三年累计研发投入金额≥6000万元”、“形成主营业务收入的发明专利5项以上”、“最近一年营业收入金额达到3亿元”等基准指标,可谓名副其实的科创企业。
创新药“亮剑”
悦康药业能够在行业内深耕数十年,在心脑血管、内分泌以及消化系统等优势领域自然有“两把刷子”,几个拳头产品银杏叶提取物注射液、盐酸二甲双胍缓释片、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊市占率稳居前列。但这次招股书披露的两项核心技术和创新药研发进展才是真正让大家眼前一亮。
首先,悦康药业在招股书中提到两项获得国家科学技术进步二等奖的关键技术,分别为“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”。重所周知,国家科学技术进步奖可以说是国内最有含金量的科学技术奖项,也是医药研发人士和企业不懈追逐的目标,只有真正有价值的研究成果方能获此殊荣。当然,一般此类奖项多是企业与业内专家共同合作的结晶,这也说明悦康药业的科研实力与产品在业内专家中颇受认可。
另外,记者还注意到,悦康药业一类新药的研发进展颇为喜人。目前悦康药业在研的39个项目中,化药1类新药4项,中药1类新药2项,还有2类新药项目3项。其中化药1类新药枸橼酸爱地那非片(制剂及其原料药)正在申报上市。中药1类新药注射用羟基红花黄色素A(制剂及其原料药)正处于临床试验III期阶段,化药1类新药硫酸氢乌莫司他胶囊(制剂及其原料药)处于I期临床研究阶段。另外,悦康药业研发管线非常丰富,上述1类新药分别属于生殖系统用药、心脑血管药物以及抗肿瘤药物,其他在研项目覆盖内分泌、消化系统用药等多个治疗领域,形成了较强的产品迭代能力。东边不亮西边亮,极大地化解了创新药研发所面临的风险。
一直以来,创新药就是人类医药研发皇冠上的明珠,既寄托了医药人的情怀,还会带来可观的经济收益。随着近些年国内对创新药研发重视程度加深,以及国家政策的积极倾向,业内人士多预计未来几年创新药将成为医药投资领域的又一风口。
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